代办消字号批文-申报消字号批文-消字号产品oem代加工

河南珍康医疗器械有限公司，拥有一个10万级净化车间，并配备标准化产品检验室和研发实验室，已获批医疗器械、消毒产品、保健用品批文多个，涵盖液体(水剂、喷剂、滴剂)、凝胶、膏剂(乳膏、软膏)、贴剂、冲洗器、给药器6大类，25个已注册商标，资质正规，为有医院、药店、诊所、微商、电商、直销、直播等线上和线下渠道的客户提供贴牌加工、OEM、ODM、产品定制、共享工厂等一体化服务，也可为拥有外用产品家传秘方、临床验方、经典配方的人士提供技术咨询、产品备案、委托加工等服务，让您在很短的时间内用很小的投入即可拥有自己的合法产品。做外用产品代加工，请看了河南珍康再决定!请相信的力量!

消字号是指经省级卫生健康行政部门审核批准的卫生许可证，主要用于消毒产品的注册。消字号产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品等，主要功能是杀菌消毒。消字号的申请流程短，企业需提供符合卫生标准的生产环境、有效的卫生管理制度、合格的从业人员和检测能力。审批过程中，产品的检测指标主要集中在有效成分含量、pH值和杀菌效果等方面。消字号的格式通常为“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第号”，确保产品在市场上的合法性与安全性。

办理消字号批文的流程：

资料准备：准备相关的申请材料，包括产品说明书、生产许可证、质量管理体系文件等。

提交申请：将准备好的材料提交至当地药品监督管理局或相关机构进行审核。

现场检查：相关部门会对生产企业进行现场检查，确保其符合生产标准。

审批发证：审核通过后，发放消字号批文。

费用方面，办理消字号的费用因地区和产品类型而异，通常包括申请费、检验费和其他相关费用，具体金额建议咨询当地药监部门。

申请消字号批文注意事项：

在办理消字号批文时，需要注意以下几点：

资料完整性：确保提交的所有材料齐全、真实有效，以免影响审批进度。

法规遵循：了解并遵循相关法律法规，确保产品符合国家标准。

时间规划：办理消字号的过程可能较长，提前规划时间，避免影响产品上市。

消字号的申请条件

企业资质要求：申请消字号的企业必须是合法注册的生产企业，具备相应的生产许可证和卫生许可证。企业的选址和设计需符合卫生要求，生产工艺流程、车间布局及卫生设施应符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。

人员与设备要求：企业需配备健全的卫生管理制度，至少有一名专职或兼职的卫生管理人员。从业人员必须经过健康体检和卫生知识培训，具备相关的知识。企业还需拥有适合产品生产的设备，确保能够满足产品的卫生质量要求。

检测与申请材料：申请消字号的产品必须经过检测，确保其符合国家标准。申请时需提交营业执照、法人身份证、产品说明书、工艺流程、检测报告等材料。申请流程通常包括向省级卫生行政部门提交申请，经过审核和现场检查后方可获得消字号批文。

珍康代办消字号5大竞争优势

•优势•

十多年来，我们只专注于做一件事：“外用产品研发生产”，力求在领域做细、做透、做精，积累了很多行业经验；并熟悉医疗器械和消毒产品相关法律法规及产品申报备案流程，让客户既能节省大量时间和费用，又避免触碰法律带来的风险。

•合规优势•

一直以来，我公司始终坚持“唯有合规，才能长久”的发展理念，杜绝随意套用产品批文、篡改批文内容、任意添加禁限用物质等乱象，我们只做合规产品，为志同道合的客户提供长久、稳定、可靠的合作平台。

•批文优势•

剂型多，品种全。已获批“械字号”和“消字号”批文多个，涵盖液体（水剂、喷剂、滴剂）、凝胶、膏剂（乳膏、软膏）、贴剂、冲洗器、给药器6大类，25个已注册商标，且已经获批可与“抗（抑）菌液（剂）”配合使用的优势医疗器械批文。

•技术优势•

十多年来，公司技术团队专注于外用产品经皮渗透技术的研发，并不断发掘、完善、整理出外用产品成熟配方300多个。

•价格优势•

与多个原料厂家和包材厂家直接贸易，集中批量采购，周期短，价格低。

一体化服务

免费为客户办理已获批医疗器械广审批文；

免费为客户提供产品配方设计、标准制定、打样送检、协助办理消毒产品卫生安全评价备案；

协助客户办理包装设计、印刷、商标注册等；

为委托加工的客户提供生产现场的照片、视频、远程监控分享等；

为客户提供仓储、物流、运单查询等服务。