审批和发证经过审查和现场核查后,如果企业符合生产消毒剂的所有条件和要求,相关部门将颁发消毒生产许可证。企业可以凭借此证合法进行消毒剂的生产和销售。后续监管和更新获得消毒生产许可证后,企业应严格遵守相关的生产规范和质量标准,确保生产的消毒剂产品安全、有效。企业还需要接受相关部门的定期监督和检查。许可证的有效期通常为四年,超过有效期后需要申请延续。在申请延续时,企业需要按照相关部门的要求提交必要的材料和接受审查。
注意事项:
1. 企业在申请过程中应确保所有申请材料的真实性和完整性,以避免影响审批进度和结果。
2. 企业应关注并遵守蕞新的法规和标准要求,以确保生产的消毒剂产品符合国家相关规定。
3. 在申请过程中遇到问题时,企业可以及时向相关部门咨询或寻求砖业的代办服务机构的帮助。
所有关于消毒产品的生产都需要办理消字号证,但并非所有的消字号产品都要进行检测和备案,一类和二类的消毒产品要进行检测备案,三类比如纸巾、纸尿裤则不需要备案,三类产品只需要做一些常规九项及相应的毒理试验检测即可。
现场审查与产品评估审核通过后,受理部门将组织专家对生产场所进行现场审查。这一环节主要检查生产场所的卫生条件、设备设施、工艺流程等是否符合卫生标准和规范。专家还将对产品的卫生质量进行评估,包括产品的安全性、有效性及质量控制等方面。现场审查和产品评估是确保企业符合卫生许可要求的关键环节。
消毒产品生产企业卫生许可证能生产哪些产品,消毒剂,消毒器械,抗抑菌制剂,一次性卫生用品,这些是蕞常见的消字号产品,备案检测普尔威解工为您一站式服务。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
生产区卫生要求(满分25分) | 生产区内设置的各功能间(区)应按生产工艺流程进行合理布局,工艺流程应按工序先后顺序合理衔接。 | 4 | 4 | 生产区内设置各功能间(区)未按生产工艺流程图进行合理布局扣2分;工艺流程衔接不合理扣1分。 | ||
生产区人流、物流分开,避免交叉。 | 生产区人流、物流未分开扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂、隐形眼镜护理用品生产企业生产车间包括:配料间(区)、制作加工间(区)、分(灌)装间(区)、包装间(区)等功能间(区)。 | 4 | 4 | 功能间(区)缺一个扣1分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
分装企业生产车间至少包括:分(灌)装间(区)、包装间(区)等。 | ||||||
生产区内应设置更衣室,更衣室内应配备衣柜、鞋架、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施。 | 3 | 2 | 无更衣室、专用工作服、流动水洗手、手消毒、空气消毒等设施各扣2分;无衣柜、鞋架各扣1分。 | |||
洁净室(区)应设置二次更衣室。 | 洁净室(区)未设置二次更衣室扣2分。 | |||||
使用的消毒产品应符合国家有关规定。 | 使用的消毒产品不符合国家有关规定扣1分。 | |||||
生产区根据洁净度级别分为一般生产区、控制区和洁净室(区),同一生产区内或相邻生产区间的生产操作,不得相互污染,不同洁净度级别的生产车间避免交叉污染。 | 4 | 4 | 生产区未根据洁净度级别分区扣4分;同一生产区内(或相邻生产区间)相互妨碍或交叉污染各扣2分;不同洁净度级别的生产车间交叉污染扣2分。 | 用于洗手的抗(抑)菌制剂除外 | ||
隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的应在10万等级空气洁净度以上净化车间进行。 | 隐形眼镜护理用品等产品生产(包装除外)、分装的未在10万等级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。 | 皮肤粘膜抗(抑)菌制剂等产品配料、混料、分装工序未在30万级空气洁净度以上净化车间进行的扣2分。 | |||||
物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序应与成品生产在不同生产车间(区),或者采取隔离等其他防止污染的有效措施。 | 1 | 1 | 物料的前处理、提取、浓缩等生产操作工序与成品生产在同一生产车间(区)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。 | |||
生产区通道应保证运输和卫生安全防护需要,不得存放与生产无关物品。 | 2 | 1 | 生产区存放无关物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;无有明显标志的废弃物、不合格品专用存放容器各扣0.5分,未及时处理扣0.5分。 | |||
生产过程中的废弃物、不合格品应分别置于有明显标志的专用容器中,并及时处理。 | ||||||
生产区地面、墙面、顶面和工作台面所用材质应便于清洁。 | 2 | 1 | 地面、工作台面的材质不符合要求各扣2分,墙面、顶面材质不符合要求各扣1分。 | |||
洁净室(区)应定期进行消毒处理,净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。 | 3 | 3 | 洁净室(区)未定期进行消毒处理扣3分; | |||
洁净室(区)的洁净度指标不符合国家有关标准、规范的规定扣3分。 |
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