河南安阳办理棉柔巾消毒生产许可证-河南豫卫消字号证代办机构

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关于河南办消字号证的车间检测问题，也不是所有的车间都要进行车间环境洁净度的检测，比如生产固体消毒剂的非净化车间，如颗粒、片剂、粉剂消毒产品，则不需要进行车间检测，只需要按标准装修和布局车间即可。

需要办理消字号生产许可证的产品主要包括以下几类：
1. 消毒剂、消毒器械以及相关的生物指示物、化学指示物和包装物。这些产品直接用于消毒过程，需要确保其安全性和有效性。
2.皮肤、粘膜卫生用品，如隐形眼镜护理用品和一次性卫生用品（包括妇女经期卫生用品、尿布等排泄物卫生用品）。这些产品与人体直接接触，需要满足一定的卫生标准。
3.一次性医疗用品，如输注类、导管类、诊断器具类、透析器具类、麻醉器具类、手术巾、敷料类、护理器材类等。这些产品在医疗过程中使用，必须保证其无菌和卫生。
还有一些外用植物、化学成分、中药成分、中草药等产品，如果打算作为消字号产品进入销售渠道，如药店、商超、网上商城、医院等，也必须进行消毒产品的检测和备案，并取得备案凭证。需要办理消字号生产许可证的产品主要是那些与人体健康密切相关，且需要满足一定卫生和安全标准的产品。这些产品在生产、销售和使用过程中都必须严格遵守相关法规和规范，以确保公众的健康和安全。

考评项目	考  评  内  容	满分	及格分	得分	扣     分      标      准	备注
卫生 质量管理 （满分20分）	法定代表人（负责人）或授权负责人对产品质量和本规范的实施负责。	1	0.5		无书面文件的扣1分。
	隐形眼镜护理用品生产企业应设置卫生质量管理部门，负责对产品生产全过程的卫生质量管理。	2	2		隐形眼镜护理用品生产企业未设置卫生管理部门扣2分。
	抗抑菌制剂生产企业设专（兼）职卫生管理员，负责组织企业卫生管理制度的实施。				抗抑菌制剂无专（兼）职卫生管理员聘用书面文件的扣2分。
	建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度（书面材料）。	2	1		无各项标准操作规程和管理制度书面文件各扣2分，不完整各扣0.5分。
	生产企业同一生产线生产相同工艺不同产品时，应制定生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程。	2	2		生产设备和容器的操作规程、清洁消毒操作规程和清场操作规程缺一项扣1分。
	应如实记载生产过程的各项记录；各项记录应完整，不得随意涂改，妥善保存至产品有效期后3个月。	3	2		各项生产过程记录缺一项扣1分，随意涂改的扣1分，记录不完整的扣0.5分，未保存至产品有效期后3个月的扣0.5分。
	应建立与生产能力、产品自检要求相适应的理化检验室和微生物检验室。	4	3		无理化检验室和微生物检验室各扣2分。
	微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，并满足出厂检验项目的需要。				微生物检验室不符合实验室设置的有关要求，或不能满足出厂检验项目需要的各扣2分。
	对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。				有特殊要求的仪器、仪表存放条件不符合要求的扣1分。
	产品出厂前应按自检项目和产品企业标准进行卫生质量检验，合格出厂。	2	1		无检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。	1.抗（抑）菌制剂有效成分含量检测需用气相色谱、高效液相色谱等仪器设备的生产企业，可委托通过计量认证的检验机构进行出厂检验。
					委托微生物检验的，不能提供委托检验协议书扣2分，无委托检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。	2.首回申办企业允许合理缺项，自然得分。
	企业标准中的卫生指标及其检验方法应符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。	2	2		企业标准中卫生指标及其检验方法不符合国家有关卫生标准、技术规范的要求扣2分。	首回申办企业允许合理缺项，自然得分。
	洁净室（区）应进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数、工人手表面细菌菌落总数和致病菌，并有检验报告。	2	1		无检验报告扣2分，检验项目缺项的扣1分。

办理消毒产品生产许可证是否需要净化车间，主要取决于所生产的消毒产品类型。一般来说，对于某些特定类型的消毒产品，如用于皮肤黏膜（除手部）的抗（抑）菌制剂和消毒剂类产品，确实需要在30万级及以上的净化车间内生产。这是因为这些产品对生产环境的洁净度有较高要求，以确保产品的质量和安全性。净化车间的主要功能是将空气中的微粒、有害细菌等污染物排除，并将室内的温度、洁净度、气流速度与气流分布、噪音振动及照明静电控制在某一需求范围内。这种特殊设计的车间能够为消毒产品的生产提供一个洁净、稳定的环境，从而确保产品的有效性和安全性。并非所有类型的消毒产品都需要在净化车间内生产。在办理消毒产品生产许可证时，应根据具体产品的生产要求和当地卫生行政部门的规定来确定是否需要建立净化车间。
如果需要生产对洁净度要求较高的消毒产品，那么建立符合要求的净化车间是办理消毒产品生产许可证的必要条件之一。但具体的要求和条件可能因地区和产品类型而有所不同，建议生产企业在办理前咨询当地卫生行政部门或相关机构以获取详细信息。

目前不仅可以接河南企业办理消毒生产许可证，附近安徽、山东、河北等地的消字号证代办也是可以接的。只是来回差旅时间较长，不仅附近省份可接，全国客户只要有需求，我们都可以为您服务到底。
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