河南消毒产品生产企业卫生许可证办理流程:
在河南,消毒产品生产企业卫生许可证的办理流程可以归纳如下:
一、准备申请材料
1. 《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
2. 工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
3. 生产场地使用证明(如房屋产权证明或租赁协议)。
4. 生产场所厂区平面图和生产车间布局平面图。
5. 生产工艺流程图。
6. 生产和检验设备清单。
7. 质量保正体系文件,包括消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度等。
8. 拟生产产品目录。
9. 生产环境和生产用水检测报告,该报告应由经过计量认证的检验机构出具。
10. 根据省级卫生行政部门的要求,可能还需要提供其他相关材料。
二、提交申请与受理将上述材料提交给生产场所所在地的省级卫生行政部门。省级卫生行政部门在接收到申请材料后,会向申请人出具行政许可申请材料接收凭证,并对申请材料进行初步审核,决定是否受理申请。
三、现场审查与核实省级卫生行政部门会组织专家对申请人的生产现场进行审查,包括生产环境、设备设施、工艺流程、卫生管理等方面,以确保其符合卫生许可证的发放条件。还会对生产车间的现场进行核实。四、审批与决定经过现场审查和核实后,省级卫生行政部门会根据审查结果作出审批决定。如果符合条件,将予以批准并发放卫生许可证;如果不符合条件,将不予批准并说明理由。五、领取卫生许可证一旦申请被批准,申请人可以到省级卫生行政部门指定的地点领取《消毒产品生产企业卫生许可证》。请注意,卫生许可证的有效期为4年,到期前需要办理续期手续。在整个办理过程中,申请人应积极配合卫生行政部门的审查工作,确保申请材料的真实性和完整性。申请人也需要关注卫生许可证的有效期,及时办理续期手续,以确保持证经营的合法性。
所有关于消毒产品的生产都需要办理消字号证,但并非所有的消字号产品都要进行检测和备案,一类和二类的消毒产品要进行检测备案,三类比如纸巾、纸尿裤则不需要备案,三类产品只需要做一些常规九项及相应的毒理试验检测即可。
考评项目 | 考 评 内 容 | 满分 | 及格分 | 得分 | 扣 分 标 准 | 备注 |
物料和仓储要求 (满分10分) | 生产所用物料应能满足产品质量要求,符合相关质量标准,并能提供相应的检验报告或产品质量证明材料。 | 1 | 0.5 | 生产所用物料不能满足产品质量要求或符合相关质量标准扣1分;不能提供相应的检验报告或产品质量证明材料扣0.5分。 | ||
禁止使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料。 | 1 | 1 | 使用抗生素、抗真菌药物、激素等物料各扣1分。 | |||
隐形眼镜护理用品的生产用水应为无菌的纯化水。 | 1 | 1 | 生产用水不符合要求扣1分。 | |||
抗(抑)菌制剂的生产用水应符合纯化水要求。 | ||||||
物料和成品仓储区有通风、防尘、防鼠、防虫设施,并有堆物垫板,货物架等;储物存放应离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。 | 1 | 0.5 | 无通风、防尘、防鼠、防虫设施各扣0.2分,无堆物垫板、货物架扣0.2分,储物与地、墙、顶面的距离不符合要求的各扣0.2分。 | |||
易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用应严格执行国家有关的规定,仓储应符合防雨、防晒、防潮等要求。 | 1 | 0.5 | 易燃、易爆的消毒产品及其原材料的验收、储存、保管、领用未执行国家有关规定扣1分;仓储不符合要求各扣0.5分。 | |||
物料和成品仓储应分库(区)存放,有明显标志。 | 1 | 0.5 | 物料和成品仓储未分库(区)存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
物料仓储应分类存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 未分类存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
成品仓储应将待检产品、合格产品、不合格产品分区存放,并有明显标志。 | 1 | 0.5 | 成品仓储未分区存放扣1分,无明显标志扣0.5分。 | |||
仓储区有专人负责,物料、成品建立出入库记录。 | 1 | 0.5 | 无专人负责扣0.5分,未建立记录扣1分,记录不全扣0.5分。 | |||
菌(毒)种的验收、储存、保管、发放、使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定。 | 1 | 1 | 未执行国家有关医学微生物菌(毒)种保管的规定扣1分。 |
根据具体要求,还可能需要提供工商营业执照复印件、生产场地使用证明、生产和检验设备清单、质量保正体系文件、拟生产产品目录、生产环境和生产用水检测报告等。这些材料是申请卫生许可证的基础,必须确保真实、准确、完整。提交申请材料准备好申请材料后,需通过线上或线下方式提交给当地省级卫生行政部门或其委托的机构。具体提交方式可咨询相关部门或机构。此环节的关键是确保所有材料的完整性和准确性,以避免因材料不全或错误导致的申请延误。
河南安阳办理消毒产品卫生许可证-河南消毒产品生产许可证代办机构
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