安阳申请消字号生产批号需要准备哪些材料?焦作消毒产品生产企业卫生许可证办理
安阳申请消字号生产批号需要准备哪些材料?焦作消毒产品生产企业卫生许可证办理
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代办河南地区:食品生产许可证,消毒产品生产企业卫生许可证新办延期,消毒产品备案,一类医疗器械生产备案,二类医疗器械注册证和生产许可证,ISO体系认证,车间环境检测,免费厂房设计,净化车间建设,产品检测。
【消毒产品生产企业卫生许可】
1.什么是消毒产品备案(详见附录)
(1)首先,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
(2)消毒产品分类:第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
(3)消毒产品备案即消毒产品卫生安全评价备案,根据《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知(国卫监督发[2014]36号)》,2014年6月27日起,第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价,评价合格的产品方可上市。
2.消毒产品备案办理流程
A.准备评价材料
B.当场或邮寄递交材料,或在线提交申请
C.受理
D.审查
E.决定
F.网上公示结果(电子送达)
3.申请材料
(1)消毒产品卫生安全评价报告
(2)标签(铭牌)、说明书
(3)检验报告
(4)企业标准或质量标准
(5)消毒产品生产企业卫生许可证
(6)产品配方
(7)消毒器械元器件、结构图
4. 内部管理制度:
生产流程:提供您公司生产产品的详细流程图,确保符合卫生要求。
质量控制:列出您公司在生产过程中的质量控制措施,如抽检、规范作业等。
生产安全:介绍您公司生产过程中采取的安全措施,如防护用品的使用等。
以上是在申请消字号生产批号时所需要准备的一些基本材料和相关信息。,我们还提供焦作消毒产品生产企业卫生许可证办理服务,为您省去繁琐的手续和等待时间。
我们公司自成立以来,已成功帮助众多企业申请到消字号生产批号,取得了良好的口碑。我们拥有专业的财务咨询团队,熟悉相关政策和流程,能够高效、专业的服务。
如果您有任何关于消字号生产批号申请的疑问或需要了解更多信息,我们!